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中国生物制药“2+3”肿瘤立异药AACR 2025入选研究一览
宣布时间：：2025-03-28
外地时间4月25日至30日，，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。中国生物制药（1177.HK）将在本届聚会上宣布7项最新临床/临床前数据，，涉及公司2款在研新药TQB3019（BTK降解剂）、TQB3002（四代EGFR-TKI），，以及3款已上市1类立异药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗。
关于 TQB3019
TQB3019是基于正大天晴卵白降解剂手艺平台开发的口服BTK卵白质靶向降解剂，，其降解活性高、特异性好，，无Ikaros和Aiolos脱靶降解，，对EGFR、TEC等激酶选择性高、口服成药性好。同时，，针对已上市BTK药物的耐药突变活性高，，突变谱笼罩规模广，，有望解决BTK上市药物的耐药问题。
关于 TQB3002
TQB3002是一款小分子第四代EGFR-TKI，，具有全新大环类结构，，在体内外均有较强的活性。临床前研究显示，，TQB3002可抑制EGFR单、双、三突变激酶活性，，尤其对三代EGFR抑制剂耐药爆发的C797S突变显示出极强的抑制活性。同时，，TQB3002清静性优异，，具有较高的临床开发价值。
关于盐酸安罗替尼胶囊
盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，，能有用抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶/靶点，，通过调控肿瘤微情形重编程抵达抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微情形的作用。现在已在中国获批7项顺应症，，笼罩晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、一线普遍期小细胞肺癌、子宫内膜癌。
关于艾贝格司亭α注射液
艾贝格司亭α注射液是一款新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），，是全球首个第三代双分子G-CSF立异药。2023年5月获批上市，，用于预防肿瘤患者在接受抗癌药物后泛起的中性粒细胞镌汰症。
关于派安普利单抗注射液
派安普利单抗注射液是一款接纳IgG1亚型并举行Fc段刷新的新型差别化抗PD-1单抗。现在已在中国获批4项顺应症，，笼罩非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、一/二线鼻咽癌。
入选研究一览
1.TQB3002：：一款有潜力的小分子四代EGFR-TKI
5613/23-TQB3002:a potent fourth-generation small molecule EGFR-TKI
通讯作者：：正大天晴药业集团股份有限公司 张喜全
第一作者：：正大天晴药业集团股份有限公司 陈逊
2.TQB3019的临床前开发：：一款强效、选择性的口服BTK降解剂，，战胜多种BTK获得性耐药突变
400/19-Preclinical Development of TQB3019: A Potent and Selective Oral BTK Degrader Leveraging the OAPD® Platform to Overcome Acquired Resistance Mutations
通讯作者：：正大天晴药业集团股份有限公司 张喜全
第一作者：：正大天晴药业集团股份有限公司 任景
3.安罗替尼治疗免疫检查点抑制剂经治实体瘤的真实天下疗效和清静性
5964/24-Real world efficacy and safety of anlotinib in solid tumors previously treated with immune checkpoint inhibitors
通讯作者：：中山大学孙逸仙纪念医院 陈亚进
第一作者：：中山大学孙逸仙纪念医院 商昌珍
4.安罗替尼联合TAS-102治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期临床研究
CT170/10-ALTAS: A phase II trial of anlotinib in combination with TAS-102 in patients with metastatic colorectal cancers
通讯作者：：复旦大学隶属中山医院 刘天舒
第一作者：：复旦大学隶属中山医院 刘青
5.艾贝格司亭α用于乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞镌汰一级预防的清静性和有用性
800/19-Safety and efficacy of same-day administration of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy
通讯作者：：安徽省肿瘤医院 潘跃银
第一作者：：安徽省肿瘤医院 周守兵
6.艾贝格司亭α用于同步放化疗导致的中性粒细胞镌汰一级预防的有用性和清静性
4686/13-Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxisfor concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia
通讯作者：：中山大学肿瘤防治中心 陈明
第一作者：：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛
7.派安普利单抗联合化疗比照慰藉剂联合化疗作为复发性或转移性鼻咽癌一线治疗：：一项全球多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究（AK105-304）
CT011-Penpulimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial (AK105-304)
通讯作者：：复旦大学隶属肿瘤医院 胡超苏
第一作者：：浙江省肿瘤医院 陈晓钟
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前瞻性声明：：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，包括有关【TQB3019、TQB3002、盐酸安罗替尼胶囊、艾贝格司亭α注射液、派安普利单抗注射液】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，，以及潜在商业时机等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。除非执法要求，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。