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中国生物制药与亿一生物相助立异药获批上市
宣布时间：：2023-05-10
“亿立舒”进军百亿升白药市场
5月9日，，国家药品监视治理局网站显示，，亿一生物研发的一类立异药、、、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒®”）已正式获批上市 。。�！４饲�，，中国生物制药旗下焦点企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签署商业化相助协议，，获得亿立舒®在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益 。。�！Ｕ庖脖昙亲胖泄镏埔┱浇僖谏滓┦谐� 。。�！�
化疗引起的中性粒细胞镌汰症（俗称白细胞镌汰症），，可能导致化疗药物剂量降低、、、化疗时间延迟，，并容易引起发热和熏染，，从而增添治疗用度、、、降低化疗效果，，影响癌症患者生涯质量 。。�！Ｗ魑谌�“升白药”，，亿立舒®有望为肿瘤患者带来越发优质经济的治疗选择 。。�！４饲�，，亿立舒®已划分在中、、、美、、、欧三地申报上市 。。�！�
“亿立舒®作为第三代长效升白药物，，具有高稳固性、、、低免疫原性的显著优势，，它的获批上市，，将为中性粒细胞镌汰治疗增添新的选择，，为肿瘤患者高质量永生涯保驾护航 。。�！�”中国生物制药董事会主席谢其润体现 。。�！�
中性粒细胞是血液白细胞的一种，，在非特异性免疫系统中有着很是主要的作用 。。�！Ｖ行粤Ｏ赴蕴⒀现赜跋熘琢龌颊叩牧俅仓瘟坪蜕�，，G-CSF是目今最常见的预防、、、治疗放化疗相关中性粒细胞镌汰的药物 。。�！＝昀�，，长效G-CSF药物日益成为“升白药”的主流 。。�！６谌鶪-CSF亿立舒，，是基于Fc融合卵白手艺，，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，，兼具长效和强效的生物学特点 。。�！�
临床试验效果显示，，作为全球首个双分子G-CSF-Fc融合卵白，，亿立舒®在第3到4周起，，四级中性粒细胞镌汰症爆发率显著低于其他长效G-CSF产品 。。�！Ｍ�，，由于不含PEG及刺激性强的吐温-80，，亿立舒®不易致敏的特征也为患者带来更好的清静性 。。�！１鸬纳杏醒芯恐な�，，亿立舒®可更早给药，，为患者带来更好的治疗依从性 。。�！�
凭证米内网数据统计，，2021年中国G-CSF市场规模近百亿元人民币，，2022上半年近50亿人民币，，其中长效市场占比约70% 。。�！６鳬QVIA数据统计显示，，2022年G-CSF全球市场份额凌驾60亿美元 。。�！�
中国生物制药首席执行长、、、正大天晴药业集团董事长谢承润体现：：“一直以来，，预防及治疗中性粒细胞镌汰症保存重大的未被知足的临床需求 。。�！Ｋ孀乓诹⑹�®的获批上市，，我们有信心给更多肿瘤患者带去越发优质经济的治疗方案 。。�！Ｍ�，，作为海内领先的抗肿瘤与肝病药物龙头企业，，与亿一生物的相助也将进一步富厚正大天晴的产品管线，，并与其他产品高度协同 。。�！�”