新闻中心
News Center
中国证券报｜中国生物制药 ：首个ROS1阳性非小细胞肺癌国产靶向药获批上市
宣布时间 ：2024-04-30
泉源 ：中国证券报
原文链接 ：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202404/t20240430_6406604.html
中证网讯（王珞）4月30日 ，，港股龙头药企中国生物制药宣布下属正大天晴药业集团申报的1类立异药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101 ，，安柏尼）获国家药品监视治理局批准上市 ，，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。
安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品1类”立异药 ，，此次获批顺应症为用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。ROS1是一种受体酪氨酸激酶的编码基因 ，，其基因变异包括融合（重排）、 、突变和扩增。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。从病理和治疗角度 ，，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类 ，，其中非小细胞肺癌约占比80%至85%。在非小细胞肺癌患者中 ，，ROS1融合的爆发率为1%至2% ，，东亚人群中略高 ，，为2%至3%。
中国生物制药首席执行长、 、正大天晴药业集团董事长谢承润向中国证券报体现 ，，“我们一直将临床价值视为药品研发的主要导向 ，，针对我国重大的肺癌患者规模 ，，我们在这一领域持续结构。安奈克替尼的获批上市 ，，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择 ，，也将进一步富厚完善我们在肿瘤领域的产品管线 ，，造福更多患者。”
分享 ：
- 上一篇 ：新华社｜正大天晴又一I类立异药获批上市
- 下一篇 ：新华社｜首款国产ROS1靶向药获批上市