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证券时报｜中国生物制药宣布减肥药研发希望：II期临床试验申请获受理
宣布时间：2023-10-16
泉源：证券时报
原文链接：https://h5.stcn.com/pages/detail/detail?id=1005423&jump_type=
港股龙头药企中国生物制药（1177.HK）披露了其在减肥药赛道的最新希望。。10月16日，，，公司通告称，，，其联合开发的1类立异药GMA106已向中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，，，用于治疗成人超重和肥胖症患者。。通告显示，，，该药物在减重效果显著的同时，，，还显示出清静性优异、、依从性高的特点，，，有望以每2周密4周用药一次的频率治疗，，，同时阻止给药后的3-5个月仍有防止体重反弹的潜力。。
近年来，，，GLP-1 受体靶点成为减重药研发的主流偏向，，，GLP-1受体激动剂在降低血糖的同时还可以通过抑制食欲来降低体重。�？？绻┢笈岛团档乱栏紾LP-1类药物司美格鲁肽带来的强劲业绩增添，，，市值飙升至凌驾4500亿美元，，，成为欧洲市值最高的公司。。
此前，，，今年6月，，，中国生物制药与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司告竣相助协议，，，配合开发双靶点减重立异药GMA106，，，正式进军千亿减重市场。。作为双靶点药物，，，GMA106对肥胖症、、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显着治疗效果，，，还可阻止GLP-1类药物治疗带来的恶心和吐逆的副作用。。
GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床，，，临床试验显示出优异的耐受性与清静性，，，未保存显着副作用，，，并且其分子内的抗体半衰期长，，，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗，，，提高恒久用药的依从性。。未揭盲的药效数据批注，，，阻止给药后的3-5个月，，，仍具有防止体重反弹的潜力。。
通告显示，，，GMA106妄想在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的清静性和耐受性。。II期研究将在差别行列中探索差别剂量和给药频率治疗24周和36周后的起源疗效。。
司美格鲁肽“出圈”，，，彻底带火了GLP-1药物开发新赛道，，，除了礼来、、辉瑞、、阿斯利康等跨国巨头，，，众多海内药企也纷纷入局。�；；粗と斜ㄔぜ�，，，2032年中国GLP-1减重药品市场有望抵达486亿元。。除了糖尿病治疗和减重，，，GLP-1类药物已经向NASH、、阿尔兹海默等多顺应症周全拓展，，，市场潜力重大。。
中国肥胖生齿近9000万，，，肥胖总人数位居天下首位，，，成年住民超重或肥胖率已逾50%。。中国生物制药通告称，，，GMA106有望成为新一代减重、、减脂、、停药防反弹的优选候选减肥药物。。除了GMA106，，，中国生物制药旗下正大天晴此前已提交司美格鲁肽注射液的临床申请并获受理，，，尚有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。。而GMA106在中国乐成上市的销售峰值预计可凌驾20亿元人民币。。
责任编辑：臧晓松