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2025 ASH | TQB2934（BCMA×CD3双抗）宣布最新研究数据，多顺应症同步推进临床
宣布时间：：2025-12-11
在2025年美国血液学会（ASH）年会上，中国生物制药（1177.HK）以Poster形式宣布了注射用TQB2934（BCMA×CD3双抗）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的I期研究效果，这是继2024 ASH年会TQB2934首次宣布临床数据后的再次更新。。最新研究数据提醒，TQB2934展示出可控的清静性和显著的临床活性，有望成为复发/难治性骨髓瘤患者有远景的新治疗选择。。
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多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，占全球血液恶性肿瘤的10%-15%。。只管新型卵白酶体抑制剂、、、新型免疫调理药物、、、抗CD38单克隆抗体、、、CAR-T等新兴疗法的泛起，极大改善了该类患者的预后，但MM仍是一种无法治愈的恶性血液病，且希望较快，到复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）阶段预后较差。。
TQB2934是正大天晴自主研发的一种新型2+1 BCMA×CD3双特异性抗体,通过靶向表达BCMA的骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞，从而激活T细胞并诱导骨髓瘤细胞凋亡。。除了用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，用于成人系统性轻链（AL）型淀粉样变治疗的顺应症开发也处于Ⅰb/Ⅱ期临床开展阶段。。
此次宣布的TQB2934研究是由复旦大学隶属中山医院血液科主任刘澎教授团队开展的一项单臂、、、开放I期临床试验，包括剂量递增和扩展阶段。。阻止2025年10月，该研究共纳入60例R/R MM患者，既往中位治疗线数3线，47%保存高危细胞遗传学异常，22%合并髓外病灶，82%患者R-ISS（修订版国际分期系统）分期为Ⅱ-Ⅲ期。。
研究效果[1]显示，57例可评估的R/R MM患者总体客观缓解率（ORR）为63.2%，≥很是�：玫牟糠只航猓╒GPR）率为54.4%，≥完全缓解（CR）率为42.1%。。ORR/VGPR/CR等有用性数据随剂量增添呈逐步增添的趋势，目的剂量40mg组的ORR抵达77.4%，≥VGPR和≥CR率划分为64.5%和45.2%。。
清静性方面，治疗时代与TQB2934相关的不良事务（TRAE）总体爆发率96.7%、、、≥3级TRAE为78.3% ；；最常见的不良反映主要体现为:血液学毒性、、、细胞因子释放综合征（CRS）、、、低钙血症、、、发热、、、腹泻等。。其中CRS主要为1-2级、、、常在首次目的给药后泛起且3天内可竣事，整体清静可控。。
药代动力学（PK）效果显示药物袒露量随剂量增添而呈比例增添，无显着的药物蓄积。。药效学（PD）效果提醒，血清可溶性BCMA水平转变与临床反映保存显著相关性，也为本品作用机制提供了直接的支持。� ；；谟杏眯�、、、清静性及PK/PD综合剖析，确定40mg作为TQB2934的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。。
Ⅰ期最新效果批注，注射用TQB2934在既往多线治疗的R/R MM患者中显示出可控的清静性和显著的临床活性，有望成为这类复发/难治骨髓瘤患者有远景的新治疗选择。。现在正妄想开展Ⅲ期研究，进一步验证TQB2934在多线治疗后R/R MM患者中的有用性和清静性。。
参考文献：：
[1] Peng Liu,et al.Updated results of TQB2934, a novel 2+1 BCMA×CD3 bispecific antibody, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: A phase I study.2025 ASH.
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