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全球第二，，国产第一！！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
宣布时间：：：2025-06-10
全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新希望。。。克日，，中国生物制药1类立异药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，，用于慢性壅闭性肺疾病�。。–OPD）的维持治疗。。。
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COPD
小心“默然杀手”，，临床亟需探寻新偏向
COPD是全球第三大致死原因，，每年导致凌驾300万人殒命，，已成为全球公共卫生的重大挑战之一[1]。。。
在中国，，COPD是常见的慢性病�。。�，仅次于高血压、糖尿病�。。�，在业内有“默然的杀手”之称。。。作为国家高度关注的慢性呼吸道疾病之一，，2024年，，COPD被列为“康健中国2030”行动妄想的重点防治项目，，COPD患者康健服务也被纳入国家基本公共卫生服务项目。。。流调数据显示，，中国约有1亿COPD患者[2]，，该疾病具有高患病率、高殒命率、高疾病肩负的“三高”特点。。。
目今获批的COPD治疗药物，，保存一定的临床局限性：：：长效支气管扩张剂虽可一定程度减轻症状，，但缺乏抗炎效应阻止疾病希望[3]；；吸入糖皮质激素（ICS）虽为抗炎药物，，但在患者使用上有一定局限性，，适用人群在GOLD指南中逐渐受到限制[4]。。。
TQC3721
全新机制、进度领先的吸入性PDE3/4抑制剂
TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，，从而减轻患者症状，，并抑制炎症，，控制疾病希望。。。现在，，全球仅一款吸入性PDE3/4抑制剂获批上市。。。
临床研究效果显示，，TQC3721在单支扩剂和双支扩剂配景治疗的COPD患者中，，肺功效和症状评分有显著改善，，相关数据将在近期国际学术聚会上宣布。。。
相较于已上市 PDE3/4 产品，，TQC3721的Ⅲ期临床研究将特殊纳入双支扩剂配景治疗患者，，笼罩更为普遍的COPD患者人群。。。别的，，除吸入用混悬液外，，TQC3721吸入粉雾剂正处在临床I期开发阶段，，干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。。。
呼吸领域
新型靶点+手艺刷新，，推动加速结构
现在，，受COPD与哮喘患者基数扩大、新型制剂商业化加速以及新兴市场医疗可及性提升三重因素驱动，，全球呼吸系统药物市场正在持续扩容。。。凭证媒体相关报道，，2030年，，全球呼吸系统药物市场规模将抵达1400亿美元。。。
呼吸领域一直是中国生物制药的重点研发领域。。�；；诙嗄甑难蟹⒘⒁煊胧忠栈恚�，公司正以吸入剂型刷新与差别化管线追求先机，，加速结构呼吸治疗领域。。。现在，，已建设笼罩PDE3/4、P2X3、ROCK2及TSLP等多个立异靶点的产品管线，，瞄准COPD、哮喘、慢性咳嗽和特发性肺纤维化（IPF）等保存重大未知足临床需求的疾病领域。。。
别的，，中国生物制药一直拓展混悬液、干粉等多种吸入剂型手艺平台的开发，，以期进一步知足适合整年岁段、种种重大病情的用药需求。。。
参考文献：：：
[1] 天下卫生组织《2019年全球卫生预计报告》.
[2] Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Wang, Chen et al. The Lancet, Volume 391, Issue 10131, 1706 - 1717.
[3] 中华医学会呼吸病学分会慢性壅闭性肺疾病学组,中国医师协会呼吸医师分会慢性壅闭性肺疾病事情委员会.慢性壅闭性肺疾病诊治指南(2021年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2021,44(03):170-205.
[4] 慢性壅闭性肺疾病糖皮质激素规范治理撰写组.慢性壅闭性肺疾病糖皮质激素规范治理专家共识(2021版)[J].中华结核和呼吸杂志,2021,44(12):1054-1063.
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