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EHA 2025|罗伐昔替尼Ib期数据惊艳，或改写激素耐药aGVHD治疗名堂
宣布时间：2025-06-18
克日，在第30届欧洲血液学（EHA 2025）大会上，中国生物制药（1177.HK）以口头报告（Oral Presentation）的形式宣布了罗伐昔替尼（JAK/ROCK双通路抑制剂，TQ05105）用于急性移植物抗宿主�。。╝GVHD）Ib期临床研究效果。。本研究是此次大会上关于aGVHD新型治疗战略为数未几的主要报道，引起了全球专家的热烈讨论，有望成为糖皮质激素耐药aGVHD患者新的治疗选择。。
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异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗高危血液恶性肿瘤的主要手段,急性移植物抗宿主�。。╝GVHD）是移植后最常见的并发症，俗称排异，显著增添了患者的病死率［1-3］。。统计数据显示，2023年中国举行的1.5万例异基因造血干细胞移植中，aGVHD爆发率约为40%，重度aGVHD殒命率高达55%[4]。。现在，糖皮质激素仍是aGVHD的标准一线治疗方案，但凌驾半数患者对糖皮质激素无反映或初始应答后泛起疾病希望。。怎样有用防治aGVHD，成为全球医学领域亟待攻克的难题和研究热门。。
EHA 2025大会上首次公开了潜在First-in-class新药罗伐昔替尼治疗aGVHD的Ib期临床数据，并对其作用机制在体外试验以及动物模子上举行了深入探讨。。罗伐昔替尼作为一种口服选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂，靶向调控aGVHD的多个通路，极有可能为难治的aGVHD患者提供更佳的治疗选择。。
此次公开的罗伐昔替尼治疗糖皮质激素耐药的aGVHD单臂、、开放、、多中心Ib期临床试验[5]显示：关于激素耐药的aGVHD患者，28天总体缓解率达84%，肠道缓解率高达80%，呈现出反映率高、、起效迅速、、长期缓解的特点。。38.5%的aGVHD患者在56天内完全阻止使用糖皮质激素，极大镌汰恒久免疫抑制的副作用，1年生涯率高达92.3%。。
本次大会首次在全球汇报了罗伐昔替尼的生物学机制：通过对T细胞和树突状细胞的双重抑制作用，破损促炎细胞因子（如IL-12等）正反馈环路，阻断炎症细胞在肠道中的浸润，同时增进调理性T细胞的爆发，减轻aGVHD的病理历程。。小鼠模子证实罗伐昔替尼具有改善aGVHD各脏器病理评分、、镌汰体重丧失、、延永生涯的潜力，荷瘤小鼠模子也证实了其不损伤移植物抗白血�。。℅VL）效应的优越性。。
本研究体现了基础研究与临床实践的细密连系，手艺立异与机制探索的并重，期待开展更大规模的随机比照试验（RCT）研究来证实罗伐昔替尼在aGVHD治疗领域的优效性。。同时，罗伐昔替尼用于治疗慢性移植物抗宿主�。。╟GVHD）的Ⅲ期临床研究正在天下招募患者。。中国生物制药始终秉持立异驱动开展，持续投入肿瘤免疫治疗研发，为全球患者带来更优治疗方案。。
参考文献：
[1] HIL G R,KOYAMA M. Cytokines and costimulation in aeute graft-versus-host disease[J].Blood, 2020,136(4):418-428.
[2] JAMY O,ZEISER R,CHEN Y B. Novel developments in the prophylaxis and treatment of acute GVHD[J]. Blood, 2023, 142(12):1037-1046.
[3] 张玉培,谢新生，石雅洁，等.异基因造血干细胞移植治疗ASXL1基因突变的骨髓增生异常综合征患者的效果[J].适用医学杂志，2023，39(23):3087-3092.
[4] 王敏.破解移植排异的“时间密码”[N].中国科学报,2025-04-02(001).
[5] Yanmin Zhao, et al. JAK/ROCK INHIBITION WITH ROVADICITINIB SUPPRESSES MURINE AND HUMAN ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE: THE RESULTS OF PRECLINICAL AND PHASE 1B STUDY.2025 EHA.
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