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正大天晴与盐野义增强战略相助，加速纳地美定天下上市历程
宣布时间：：2025-11-03
10月28日，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴与盐野义有限公司（原平安盐野义有限公司）就纳地美定（Naldemedine）在中国市场的注册审批 、 、区域供应 、 、医学支持及市场协作等要害环节深入交流。。双方将进一步深化相助，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的政策优势，加速推动该药物在中国境内的上市历程，并构建公司在两大区域临床急需入口药品的运营能力。。纳地美定是一款用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）的立异药物，今年1月，正大天晴已与盐野义签署独家市场推广协议。。
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纳地美定已在中国提交上市申请，并于2025年5月29日获国家药品监视治理局（NMPA）正式受理。。此前，该药已在美国 、 、欧盟 、 、英国 、 、日本 、 、中国台湾 、 、中国香港及中国澳门等国家和地区获批上市。。2022年，纳地美定作为临床急需药品被引入海南省人民医院乐城院区，为部分海内患者提供了早期治疗时机。。
针对纳地美定在中国推进中的要害需求，盐野义将从供应包管 、 、医学支持和市场教育三大维度提供支持，包括对接专家资源 、 、协助开展真实天下研究等医学项目，为产品加速落地提供周全助力。。正大天晴基于对临床需求与患者痛点的深入洞察，已搭建笼罩焦点区域的推广协作框架，并同步推进学术推广系统与患者教育内容建设，为产品上市后的价值转达涤讪基础，强化纳地美定作为“OIC机制性对应治疗药物”的焦点定位。。
正大天晴总裁助理兼事业部总司理蔡春雷体现，纳地美定作为海内OIC治疗领域的机制性立异药，是公司践行“康健科技 温暖更多生命”理念的主要载体。。期待与盐野义携手，通过高效协作与精准支持，推动该药早日惠及海内患者，填补临床治疗空缺。。
盐野义副总司理金正伦仁强调，盐野义将充分验展全球上市履历与资源优势，与正大天晴协同推进纳地美定在中国实现“从立异到普惠”的周全落地。。
现在，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区两大先行区的临床应用稳步推进，双方将确保首批药品快速供应至相助医院，早日惠及先行区内患者。。通过区域供应与临床应用的履历积累，双方将为纳地美定的天下上市做好全链条准备，探索“区域模式”对天下市场的赋能价值。。
此次相助是正大天晴深化国际药企战略相助的主要实践，进一步富厚了公司在立异药领域的管线结构。。通过引入全球领先的OIC治疗方案，正大天晴在肿瘤支持治疗 、 、慢性疼痛治理等要害领域的产品矩阵将获得进一步完善。。双方在跨区域协作与商业化落地方面积累的履历，也将为公司后续立异产品的市场推进提供参考，持续强化企业在医药工业的焦点竞争力。。
关于纳地美定
纳地美定（Naldemedine）是盐野义制药株式会社研发的一种阿片受体拮抗剂，能够与μ型 、 、δ型和κ型阿片受体连系并施展拮抗作用。。 多项非临床和临床研究批注，口服给药后，纳地美定（Naldemedine）可通过拮抗阿片类药物在外周肠受体的作用而有用治疗OIC（阿片类药物引起的便秘），并且不会削弱阿片类药物作用于CNS（中枢神经系统）受体所介导的镇痛效果。。
声明：：
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前瞻性声明：：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，包括有关【纳地美定】的临床开发妄想 、 、临床获益与优势的预期 、 、商业化展望 、 、患者临床获益可能性，以及潜在商业时机等声明。。“预期” 、 、“相信” 、 、“继续” 、 、“可能” 、 、“预计” 、 、“期望” 、 、“有望” 、 、“妄想” 、 、“妄想” 、 、“潜在” 、 、“预测” 、 、“预计” 、 、“应该” 、 、“将” 、 、“拟” 、 、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策 、 、研发 、 、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。除非执法要求，本公司无义务因新信息 、 、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。