新闻中心
News Center
中国生物制药启动 SYK 抑制剂首个 III 期临床
宣布时间：2025-04-18
克日，，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴启动 SYK 抑制剂TQB3473 片治疗成人原发免疫性血小板镌汰症（ITP）的 Ⅲ 期临床试验�！！�。这是 TQB3473 开展的首个 III 期临床�！！�。现在全球有16款SYK抑制剂在研，，TQB3473海内进度第二�！！�。
泉源：药物临床试验挂号与信息公示平台官网
TQB3473-Ⅲ-01 是一项随机 、、双盲 、、慰藉剂比照 、、多中心 III 期临床研究，，旨在评估 TQB3473 片比照慰藉剂治疗成人 ITP 的有用性与清静性�！！�。给药方案为逐日一次，，连续服药 24 周�！！�。
该研究妄想入组 199 名受试者，，天下 54 家机构配合加入�！！�。主要终点是持续有用率，，次要终点包括治疗时代前 12 周内的有用率 、、24 周内的有用率 、、起效时间 、、出血事务的爆发率和严重程度 、、紧迫治疗的比例 、、合并治疗的转变情形，，以及不良事务的爆发率和严重程度�！！�。
TQB3473 是一款新型 、、强效且高度选择性的口服 SYK 抑制剂�！！�。研究批注，，在吞噬细胞中，，激活的 SYK 介导 Fcγ 受体的下游信号，，导致对血小板的吞噬，，同时还可以通过 B 细胞受体（BCR）途径介导 B 细胞的激活和分化，，爆发相关抗体�！！�。TQB3473 可通过抑制 SYK 的磷酸化水平，，提升 ITP 患者的血小板水平�！！�。
2024 年 12 月，，正大天晴在 ASH 2024 年会上首次宣布了 TQB3473 治疗 ITP 的 I 期临床数据�！！�。效果显示，，TQB3473 在复发/难治性 ITP 成人患者中耐受性优异�！！�。TQB3473 600 mg 天天一次在所有前期接受过治疗的 ITP 亚组中均体现出长期 、、显著的血小板反映�！！�。
泉源：Insight 数据库
Insight 数据库显示，，现在全球有 16 款 SYK 抑制剂在研，，TQB3473 在海内进度第二，，除 ITP 顺应症外，，还在开展血液肿瘤的 I 期临床研究�！！�。
声明：
1. 本新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，非广告用途�！！�。
2. 本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐�！！�。
3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，，不可以任何方式取代专业的医疗指导，，也不应被视为诊疗建议�！！�。若您想相识详细疾病诊疗信息，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导�！！�。
前瞻性声明：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，包括有关【TQB3473】的临床开发妄想 、、临床获益与优势的预期 、、商业化展望 、、患者临床获益可能性，，以及潜在商业时机等声明�！！�。“预期” 、、“相信” 、、“继续” 、、“可能” 、、“预计” 、、“期望” 、、“有望” 、、“妄想” 、、“妄想” 、、“潜在” 、、“预测” 、、“预计” 、、“应该” 、、“将” 、、“拟” 、、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词�！！�。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望，，可能因受到政策 、、研发 、、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别�！！�。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日�！！�。除非执法要求，，本公司无义务因新信息 、、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改�！！�。
内容泉源：Insight数据库公众号