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潜在BIC药物！！！中国生物制药口服BTK卵白降解剂获批临床
宣布时间：：：2025-04-10
克日，，，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类立异药TQB3019胶囊获得国家药品监视治理局临床试验批准，，，拟用于治疗血液肿瘤。。这是基于公司自主建设、、具有全球自主产权的口服卵白降解剂手艺平台（OAPD®）开发的首款产品。。现在，，，全球尚无同靶点卵白降解剂类药物获批上市。。
TQB3019是一款口服、、靶向BTK的卵白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 立异药物。。作为一种异双功效分子，，，TQB3019通过连系BTK卵白和E3泛素毗连酶，，，启动泛素-卵白酶体途径，，，降解BTK卵白。。该作用机制可以抑制BTK及下游信号传导，，，进而抑制肿瘤生长。。别的，，，PROTAC药物在攻克BTK耐药难题上展现出更大潜力。。
临床前研究批注，，，TQB3019获益显著、、机制明确，，，清静性优异，，，具有突破肿瘤耐药难题的开发潜力，，，该产品临床前数据将于4月尾在第116届美国癌症研究协会（AACR）年会上宣布。。体外研究显示，，，TQB3019对多种体外作育BTK野生型及差别突变类型的肿瘤细胞均有显著的增殖抑制作用。。在动物模子中，，，本品显著抑制BTK野生型及差别耐药突变细胞的小鼠皮下移植瘤的生长，，，且抑制活性强。。
中国生物制药在BTK靶点和PROTAC药物研究领域起劲结构，，，除TQB3019外，，，TQB3702 (二代BTK抑制剂) 已启动Ⅱ期临床，，，TQB3201 (AR PROTAC) 、、TQB3142（BCL-XL-PROTAC）处于pre-IND阶段。。中国生物制药将加速推进该等产品的临床开发历程，，，聚焦全球尚未被知足的临床需求，，，为患者提供更优的治疗选择。。
关于OAPD®手艺平台
OAPD ®（Orally Available Protein Degrader，，，口服卵白降解剂）药物发明平台由正大天晴自主建设，，，具有全球自主知识产权。。平台以高度立异和具有自主知识产权的E3泛素毗连酶配体为焦点，，，借助AI分子天外行艺加速卵白降解剂的发明。。通过精准设计和优化，，，OAPD®平台开发的降解剂不但展现出卓越的降解活性和优异的口服生物使用度，，，还可以显著镌汰免疫调理活性引发的清静性问题。。现在，，，基于该平台开发的TQB3019（血液肿瘤）已获得NMPA的临床试验批准，，，尚有多个项目处在pre-IND阶段。。
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