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中国生物制药在2024 ESMO大放异彩 ，四项Mini oral展现难治性疾病治疗新希望
宣布时间：：：2024-09-20
克日 ，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那圆满落幕。中国生物制药安罗替尼、罗伐昔替尼、TQB3909等立异药的四项研究效果以小型口头报告（Mini oral）形式宣布 ，展现出在骨髓纤维化、血液肿瘤和脑胶质瘤等多个难治性疾病中的治疗潜力。
799MO-罗伐昔替尼比照羟基脲治疗中高危骨髓纤维化的随机、双盲、阳性比照II期要害临床研究
罗伐昔替尼治疗骨髓纤维化 ，58.33%受试者达要害指标
本研究共纳入107例受试者 ，试验组共72例受试者接受罗伐昔替尼片治疗 ，比照组共35例受试者。
在第24周 ，SVR35（受试者脾脏体积较基线镌汰≥35%）数据显示 ，罗伐昔替尼组（58.33%）显着优于比照组（22.86%）。最佳总症状改善率（恣意时间点总症状评分较基线下降≥50%的受试者比例）数据显示 ，罗伐昔替尼组（77.78%）同样优于比照组（54.29%）[1]。清静性方面 ，清静性效果与同靶点药物相似 ，未泛起新的清静性信号[1]。
800MO-TQB3909（BCL-2抑制剂）治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的I期研究首次剖析效果
88.9%受试者获得缓解 ，BCL-2抑制剂临床数据宣布
本研究共有共69例患者接受TQB3909治疗 ，34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL） ，以及17例急性白血病（AML）。
研究数据批注 ，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率（ORR）为88.9% ，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；； ；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3% ，CR/CRi为41.7%[2]。
耐受性和清静性方面 ，所有剂量组均未视察到剂量限制毒性（DLT）事务 ，TQB3909有望成为R/R CLL/SLL患者的治疗新选择。
447MO -安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的清静性和有用性临床研究
中位总生涯期8.97个月 ，安罗替尼联合替莫唑胺治疗胶质瘤
该研究是一项前瞻性、开放、单臂II期研究 ，共纳入94例复发性高级别胶质瘤患者接受安罗替尼和替莫唑胺治疗。
数据显示 ，受试者的中位总生涯期（OS）为8.97个月 ，中位无希望生涯期（PFS）为6.13个月 ，客观缓解率（ORR）为32.9%。爆发治疗相关不良事务（TRAEs）的比例为42.5% ，爆发≥3级TRAEs的比例为10.6%[3]。
研究批注 ，安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤可有用延伸患者生涯期 ，清静性和耐受性获得验证。
448MO -安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的清静性和有用性临床研究
临床获益率66% ，安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗胶质瘤
该研究是一项前瞻性、开放、单臂II期研究 ，共纳入54例复发性胶质母细胞瘤患者。所有患者均接受过STUPP方案治疗,平均复发次数为2.3次。试验时代 ，受试者接受安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗。
数据显示 ，受试者中位OS为4.96个月 ，中位PFS为3.33个月 ，临床获益率为66%。爆发TRAEs患者比例为38.8% ，爆发≥3级TRAEs的比例为0.09%[4]。安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤可延伸患者生涯期获得证实。
参考文献：：：
[1]Ling Pan.ESMO 2024.799MO
[2]Junyuan Qi.ESMO 2024.800MO
[3]Liang Wang.ESMO 2024.447MO
[4]Liang Wang.ESMO 2024.448MO
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前瞻性声明：：：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述 ，包括有关【盐酸安罗替尼胶囊、罗伐昔替尼片、TQB3909（BCL-2抑制剂）、替莫唑胺、特瑞普利单抗】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性 ，以及潜在商业时机等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述 ，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望 ，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或风险的影响 ，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险 ，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述 ，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。除非执法要求 ，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。