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中国生物制药 1 类新药安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤III期临床试验顺遂完成受试者入组
宣布时间：： ：2023-12-22
12月22日，， ，中国生物制药宣布，， ，集团正在开展一项「评价盐酸安罗替尼胶囊联合注射用盐酸表柔比星比照慰藉剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有用性和清静性的多中心、随机、双盲、平行比照III期临床试验」，， ，近期已顺遂完成所有受试者入组。。。
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软组织肉瘤 (STS) 是高度异质性肿瘤，， ，其特点：： ：局部侵袭性、呈浸润性或破损性生长、可局部复发和远处转移，， ，具有19个组织类型和50个以上的差别亚型，， ，可爆发于身体任何部位。。。软组织肉瘤发病率约莫为1.28/10万~1.72/10万，， ，可爆发于任何年岁人群，， ，男性略多于女性。。。关于不可切除的局部晚期或转移性软组织肉瘤，， ，只管差别肉瘤亚型对化疗药物的敏感性差别，， ，局部晚期或转移性软组织肉瘤一线治疗仍推荐以蒽环类药物为主的迁就化疗。。。
盐酸安罗替尼胶囊是中国生物制药研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。。。2011年3月获得国家食物药品监视治理局临床研究批件，， ，2018年5月获批上市用于经治的晚期非小细胞肺癌患者，， ，之后相继获批软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌顺应症。。。其联合贝莫苏拜单抗 (抗PD-L1) 及化疗一线治疗小细胞肺癌的顺应症正在国家药品监视治理局药品审评中心 (CDE) 手艺审评中。。。
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