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中国生物制药TQH2722 (IL-4Rα单抗) I 期临床研究效果宣布
宣布时间：：2023-12-12
2023年刷新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD）虚拟钻研会于12月10日举行线上聚会 。中国生物制药旗下正大天晴立异药TQH2722（IL-4Rα抑制剂）I 期研究效果入选电子壁报展示 。本次聚会摘要/电子壁报已于12月9日在RAD官网宣布 。
临床 I 期效果
I 期临床（TQH2722-I-01）旨在评价TQH2722在康健成人受试者中单次/多次给药的清静性、、耐受性、、药代动力学特征和免疫原性 。本次RAD聚会宣布的数据为未揭盲的清静性效果和药代动力学数据 。
研究要领
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单次剂量递增研究从50mg剂量递增至1200mg剂量；；；
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多次给药剂量组划分为150mg和600mg 多次给药（每两周1次，，共计给药4次）；；；
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清静性评价持续至末次用药后8周 。
已完成所有66例受试者入组，，其中52例（78.8%）受试者接受TQH2722给药，，14例（21.2%）受试者接受慰藉剂给药 。
研究效果
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TQH2722显示出优异的清静性和耐受性 。无SAE（严重不良事务）及导致停药的TEAE（治疗时代泛起的不良事务）爆发，，不良事务以注射部位反映与种种检查异常为主，，且大部分自行消退 。
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TQH2722体现出非线性靶点介导的药代动力学特征，，袒露量以大于剂量比例的方式增添，，50-1200mg单次皮下给药TQH2722的半衰期约为4-18天 。
这些数据支持TQH2722作为特应性皮炎和Th2炎症介导的其他相关疾病的治疗药物的进一步临床开发 。
临床 II 期情形
TQH2722在特应性皮炎受试者中举行的2期研究（TQH2722-II-01）已按妄想完成所有受试者入组，，妄想在2024年宣布研究效果 。同时，，针对慢性鼻窦炎顺应症的2期研究（TQH2722-II-02）已在同步开展 。
关于TQH2722
TQH2722是中国生物制药子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物手艺（南京）有限公司配合开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，，可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断，，抑制2型炎症通路，，从而抵达控制如特应性皮炎、、哮喘、、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的 。
中国生物制药始终承继“康健科技，，温暖更多生命”的品牌使命，，致力于用品质卓越的产品守护人民康健，，为患者提供优质经济的国产药品 。我们将继续加速推进TQH2722研发历程，，争取早日为慢性炎症患者提供更多的选择 。
请拜见以下RAD聚会摘要和电子壁报网址 。
https://revolutionizingad.com/education-resources/december-2023-abstracts-and-posters