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中国生物制药 TQA3038「siRNA」I 期临床完成首批受试者给药
宣布时间：：2023-12-05
12月5日，，中国生物制药宣布，，集团正在开展一项「评价TQA3038在康健成年受试者中清静性、、、耐受性、、、药代动力学特征的随机、、、双盲、、、慰藉剂比照的 I 期临床试验」 。。。TQA3038是中国生物制药自主研发的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小滋扰RNA（siRNA）药物，，顺应症为慢性乙型肝炎（CHB） 。。。TQA3038首次人体临床试验，，近期已完成首批受试者入组，，用药历程顺遂，，已完成给药后视察 。。。
慢性乙型肝炎是天下规模内的严重公共卫生问题，，全球约有2亿9000万慢性熏染者 。。。中国是乙肝高发地区，，据推算现在有约8600万慢性HBV熏染者，，仍有大宗患者需要治疗 。。。而未经有用治疗的慢性乙型肝炎患者中，，有15-40%有希望为肝硬化、、、肝功效失代偿甚至爆发肝癌的风险 。。。现在的治疗要领包括核苷类似物（NAs）和滋扰素等，，但很难实现功效性治愈，，亟待开发有用疗法 。。。现在海内外专家的共识是以HBV功效性治愈为目的，，界说为有限疗程治疗后血清中HBsAg和HBV DNA持续扫除 。。。而降低HBsAg是现在临床治疗中的主要挑战 。。。
TQA3038作为GalNAc缀合的siRNA药物，，可富集于肝脏，，有用地降解靶向的RNA，，抑制相关卵白的翻译，，从而阻断乙肝病毒的复制，，有望在临床上显著提高患者的功效性治愈率 。。。TQA3038接纳具有自主知识产权的核酸序列，，与现在临床希望最快的siRNA相比，，具有更强的体外及体内抗病毒活性 。。。非临床研究效果显示，，TQA3038可显著抑制AAV-HBV模子小鼠的熏问鼎标；；在大鼠和食蟹猴毒理试验中展现了优异的清静性和耐受性，，具有较大的清静窗口 。。。