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中国生物制药引入重磅减重药 同类药物高剂量组受试者12周减重效果达14.52%
宣布时间：：：2023-06-13
自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获重大盈利后，减重赛道被视为生物医药的新蓝海，有望在免疫治疗后开启新一轮的增添周期。。港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布：：：已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司告竣相助协议，配合开发双靶点减重立异药GMA106，鸿运华宁将从生意中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将获得GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。。
作为双靶点药物，GMA106能同时调理GIPR和GLP-1R信号通路，对肥胖症、、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。。与GMA106相同靶标、、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示，使用药物治疗的肥胖患者在经由12周高剂量治疗后，体重与基线相较镌汰了14.5%，相较于同类产品减重效果更优。。
GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点，也成为现在全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物，多款明星产品度拉糖肽、、司美格鲁肽都有亮眼的业绩体现。。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”，本次入局的药企都在争取差别化优势，开发迭代产品，GCGR、、GIPR、、FGF21等双重靶点、、多重靶点纷纷涌现。。
起源研究发明，GLP-1R与其他差别的胃肠激素配合给药呈现出增进或协同作用，因而现在开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。。中国生物制药此次引进的GMA106是一种GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激活剂，使用特有的M-Body手艺可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，降低体内脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同抵达比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果，降低单位体重脂肪含量的同时，不降低肌肉含量。。靶点GIPR是一种加入消化的肠道卵白，其表达量与人体体重指数（BMI）相关，因此，抑制GIPR被以为是一种治疗肥胖的有用战略。。别的，GIPR的价值还集中于助推GLP1激动剂在糖尿病领域的更新换代，同时阻止了GLP1类药物治疗带来的恶心和吐逆的副作用。。
GMA106在澳洲举行的I期临床试验显示出优异的耐受性与清静性，不但未保存显着副作用，并且其分子内的抗体半衰期长（约53天），现在未揭盲的药效数据批注，阻止给药后（3-5个月），显着防止减重后反弹。。这些特征都使得GMA106有望成为新一代减重、、减脂、、停药防反弹的候选减肥药物。。
与GMA106相同靶标、、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示， 其减重效果显着优于司美格鲁肽和Tirzepatide（非头对头），且给药频率为4周一次，展现出强盛的潜在竞争力。。该药物的药代动力学也与剂量成正比，半衰期延伸。。比照来看，AMG133高剂量组受试者12周的减重效果（14.52%）优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果（6%），且靠近此前礼来Tirzepatide5mg组受试者72周的减重效果（16.0％）。。
中国生物制药董事会主席谢其润指出，本次相助为集团代谢领域增添了一款具有全球领先水平的立异药物，公司将使用临床开发和商业化能力以及在肝病和糖尿病领域的市场优势，快速推进临床，尽早惠及宽大患者。。
作为兼具降糖和减重功效的肽类激素，GLP-1的重大市场空间正在吸引更多眼光。。巴克莱银行最新数据显示，到2030年，全球减肥疗法市场的价值或突破2000亿美元。。在GLP-1靶点上，正大天晴6月7日提交的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE承办受理。。别的，尚有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。。本次引入的GMA106在中国乐成上市的销售峰值预计可凌驾20亿元人民币。。
关于肥胖
俗话说“一白遮百丑，一胖毁所有”。。但着实，肥胖毁掉的不但仅是我们漂亮的外表，更主要的是康健的身体。。其中关联最亲近的就是代谢性疾病，包括糖尿病、、高脂血症、、高尿酸血症等等。。
另外，我们知道血脂异常是动脉粥样硬化改变的病理基础，由此导致的终点事务就是心肌梗死、、脑梗死。。别的，体重越大，枢纽承载的重量就越大，纵然不运动，仅仅是日常的行走都会导致枢纽磨损。。据预计，到2030年，全球肥胖症患者将抵达11.2亿，而其中2型糖尿病患者抵达6.43亿。。
关于GLP-1受体激动剂
GLP-1是一种自然保存于人体的肠促胰岛素，通过激动普遍漫衍的GLP-1受体施展治疗作用，极易降解。。但GLP-1的发明给糖尿病、、肥胖提供了一个全新的思绪。。经由不懈的起劲，科研事情者研发出可供临床药用的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）/ GLP-1类似物。。作为一种新型降糖药物，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）/ GLP-1类似物与体内自然GLP-1的氨基酸序列部分或完全同源，具备同样的生物活性，但禁止易被酶降解、、作用维持时间显着延伸，因而能够较好地知足临床治疗需要。。
GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）/ GLP-1类似物的最大亮点是“一专多能”。。除了在肥胖、、糖尿病、、非酒精性脂肪肝、、心血管疾病和神经系统疾病治疗中施展差别作用，还能与肾脏、、皮肤等相关受体连系影响组织代谢。。大宗盛行病学研究效果证实，超重和肥胖是诱发血脂异常、、非酒精性脂肪肝 、、代谢综合征 、、心血管疾病、、2型糖尿病 (type 、、慢性肾病、、多囊卵巢综合征、、睡眠呼吸暂停、、中风和癌症等一系列疾病的主要危险因素，大大增添了它们的致病风险。。以是，从疾病的关联性角度看，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）/ GLP-1类似物拥有众多顺应症、、成为炙手可热的研发工具是有理可据的。。
关于中国生物制药及其子公司正大制药（广州）有限公司
中国生物制药是一家领先的中国制药公司，持续投资于肿瘤、、肝病、、呼吸系统及外科等治疗领域的新产品研发，探索以立异疗法改善患者的生涯。。其在中国不但拥有强劲的药品生产能力，更具备强盛的药品销售团队及普遍的分销渠道。。中国生物制药致力于通过立异产品及疗法来知足全球尚未获得解决的医疗需求。。2019年以来，中国生物制药已连续五年进入美国《制药司理人》（Pharm Exec）杂志全球制药企业50强排行榜。。
正大制药（广州）为中国生物制药在黄埔区广州开发区落地的中国首个以引进国际立异药转化为主的外洋医药立异平台。。公司将引进等多个国际海内立异生物医药科技公司的全球领先手艺和产品在海内转化，加速新药立异工业化，通过引进来、、走出去，推动国际医药立异相助，驱动中国生物制药集团实现千亿港元收入目的。。
前瞻性陈述：：：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，包括有关【药品名称】的临床开发妄想、、临床获益与优势的预期、、商业化展望、、患者临床获益可能性，以及潜在商业时机等声明，这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、、研发、、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存风险，并不可完全依赖本公司的前瞻性陈述，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。除非执法要求，本公司无义务因新信息、、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。