新闻中心
News Center
中国生物制药尘肺病一类立异药获批临床
宣布时间：：2022-03-08
pp电子（HK.1177）8日宣布，，，下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类立异药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监视治理局批准，，，用于开展尘肺病的临床试验。国家药品监视治理局药品审评中心官网显示，，，TDI01是全新靶点 、全新机制的口服小分子药物，，，为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成卵白激酶2(ROCK2)抑制剂，，，被列为国家“十三五”重大新药创造品种，，，现在开展临床试验的顺应症为肺纤维化 、非酒精性脂肪肝炎等，，，为该顺应症领域同类首创（First-in-class）品种。
中国生物制药是中国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月，，，TDI01在海内获批开展特发性肺纤维化的临床试验，，，此次为第二个顺应症尘肺病获批临床试验。2021年，，，TDI01与美国公司Graviton Bioscience告竣外洋授权相助协议，，，生意总值达5.175亿美元，，，创下了其时中国口服小分子药物对外授权的最高纪录。泰德制药透露，，，TDI01已在美国完成I期临床试验，，，清静性优异，，，现在正在海内开展桥接试验。
有望救助90万尘肺病患者
阻止2019年底，，，天下累计报告尘肺病约90万例，，，占职业病总数90%，，，现在海内外尚无有用的治疗药物和步伐。研发团队体现，，，TDI01在尘肺模子中具有显着改善病理评分和肺功效作用，，，将起劲推进其人体临床试验历程，，，期待能尽早为尘肺病患者带来治疗福音。
中国生物制药董事会主席谢其润体现，，，作为药企，，，有主要的使命和责任去关注尘肺病患者群体，，，社会在开展，，，他们不应被落下，，，而增强手艺立异和研发就是药企为社会孝顺责任的最好方式。pp电子制药在去年启动的立异转型战略X-LAB，，，将聚焦FIC或第一梯队预期销售峰值不小于5亿美元的品种，，，重点关注具有差别化的双抗 、三抗平台 、mRNA/DNA手艺先进疫苗及免疫手艺等，，，并在此基础上进一步打造原创性的革命性立异手艺。“我们有信心能够持续提升更多患者的用药可及性，，，为人类康健孝顺一份实力。”