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南京正大天晴“重大新药创造”科技重大专项课题结题验收通过
宣布时间：2021-11-04
凭证《国家中恒久科学和手艺开展妄想纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创造”科技重大专项”于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤包管部牵头组织实验。�！！！Ｆ局ぁ犊萍疾靠顾⑿挛� 财务部关于体例重大专项2017年度妄想有关要求的通知》(国科发专〔2016〕103号)及专项实验事情的有关要求，组织开展相关事情。�！！！�
2019年，南京正大天晴有幸承当了课题“索氟布韦的研究开发与工业化研究”（2019ZX09302036），并凭证条约书约定，高质量地完成了研究使命和审核指标。�！！！？巳帐盏焦椅郎到∥揭┪郎萍伎寡芯恐行牡慕崽饪翁庾酆霞ㄐ兰劢崧弁ㄖ�，我司承当的该项目以综合绩效评价得分82分顺遂通过综合绩效评价验收，并获得后期津贴。�！！！８每翁馐枪境闪⒁岳词赘龌衽⑼ü槭盏墓壹吨卮罂萍甲ㄏ钕钅�。�！！！�
课问题的产品为索磷布韦片（曾用名：索氟布韦片），治疗成人与12至18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）熏染。�！！！Ｏ钅康墓ひ祷芯坑兄谑迪治夜中砸┪镅蟹⒌囊κ忠胀黄�，彻底突破原研国际化垄断，海内实现临床急需药品索磷布韦的国产化和入口替换。�！！！�
课问题的产品索磷布韦片在项目期内完成临床研究并申报生产，于2021年8月获得药品注册批件（国药准字H20213643）。�！！！Ｉ昵敕⒚髯ɡ�10项，其中PCT专利3项，已授权专利3项，制订国家质量标准2项。�！！！Ｍü究翁獾氖笛�，作育了人才和团队，提升了团队的整体实力。�！！！�
该品种现在已完成了效果转化，南京正大天晴将持续推进该药品的推广应用，为市场及患者提供有用的治疗药物，造福社会。�！！！�