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中国生物制药「曲氟尿苷替匹嘧啶片」获药品注册证书
宣布时间：：2021-10-08
10月8日，，中国生物制药宣布，，集团开发的抗肿瘤药「曲氟尿苷替匹嘧啶片」已获中国国家药品监视治理局揭晓药品注册证书。该产品按化药3类申报，，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，，同品种海内仿制药第二家获批�；衽乃秤χ�：：用于治疗转移性结直肠癌�；衽墓娓�：：(1)每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg。
曲氟尿苷替匹嘧啶片为复方制剂，，其主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被摄取进入癌细胞后，，可滋扰脱氧核糖核酸的合成以抑制癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体内会被胸苷磷酸化酶快速代谢，，从而影响其疗效；替匹嘧啶可通过抑制胸苷磷酸化酶而增添曲氟尿苷的袒露；二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以来，，获得了海内外权威指南如欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、日本结直肠癌学会(JSCCR)、美国国立综合癌症网络(NCCN)及中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南的一致推荐，，作为化疗药物填补了却直肠癌三线标准化疗的空缺。
在中国，，结直肠癌是临床常见的胃肠道恶性肿瘤，，其发病率及致死率在所有癌症中位居前线，，并呈显着上升趋势。本集团开发的曲氟尿苷替匹嘧啶片作为国产优质仿制药，，有望突破原研药的垄断时势，，为宽大患者提供高效和越发经济的用药选择。
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