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中国生物制药「注射用地西他滨」获通过一致性评价
宣布时间： ：2021-03-12
3月12日，中国生物制药宣布，集团研制的抗血液肿瘤药「注射用地西他滨」（规格： ：10mg、、、25mg、、、50mg）已获中华人民共和国国家药品监视治理局揭晓药品增补申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。。
地西他滨是一种脱氧核糖核酸(DNA)甲基化特异性抑制剂，通过掺入DNA中抑制DNA甲基转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡而施展抗肿瘤作用。。地西他滨在治疗高危骨髓增生异常综合症(MDS)、、、难治及复发率高的急性髓性白血病(AML)和慢性粒细胞白血病(CML)的临床应用中体现出优异的疗效。。
自2012年上市至今，本集团研制的注射用地西他滨生产量及销售量逐年增添。。此次通过了一致性评价，其可成为入口制剂的替换产品的价值受到肯定，为宽大临床医生和患者提供了治疗骨髓增生异常综合症又一主要选择。。
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