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中国生物制药「达沙替尼片」获通过一致性评价
宣布时间：：：2021-05-12
5月12日，，中国生物制药宣布，，集团研制的抗肿瘤药「达沙替尼片」（规格：：：20mg及50mg)已获中华人民共和国国家药品监视治理局揭晓药品增补申请批准通知书，，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。。。该产品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血�。。。ā窩ML」）慢性期、、加速期和遽变期（急粒变和急淋变）成年患者。。。
CML是一种起源于多功效造血干细胞的恶性增殖性疾病。。。实验批注，，BCR-ABL酪氨酸激酶是现在白血病最理想的分子靶向治疗目的。。。作为的二代酪氨酸激酶抑制剂，，可战胜伊马替尼的耐药性，，在CML的一线和二线治疗中逐渐占有了主要职位。。。
自2013年上市至今，，本集团研制的达沙替尼片生产量及销售量逐年增添。。。通过了一致性评价，，其获确认可成为入口制剂的替换产品，，为宽大临床医生提供了治疗白血病又一主要选择。。。
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