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中国生物制药「富马酸丙酚替诺福韦片」获药品注册证书
宣布时间：：：2021-06-29
克日，，集团开发的新型治疗乙型肝炎药物「富马酸丙酚替诺福韦片」已获中华人民共和国国家药品监视治理局揭晓药品注册证书。。该品种按化学药品3类申报，，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价;获批准的顺应症为：：：用于成人代偿性慢性乙型肝炎病毒熏染的治疗。。
富马酸丙酚替诺福韦是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，，是富马酸替诺福韦二吡呋酯(「TDF」)的升级版。。依附其疗效确切、稳固的特征，，富马酸丙酚替诺福韦被美国肝病研究学会(AASLD)、欧洲肝病研究学会(EASL)、海内《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐为慢乙肝抗病毒治疗的一线用药。。
乙型肝炎是全球公共卫生康健问题。。它是由B型肝炎病毒(「HBV」)熏染而引起的肝细胞坏死和炎症，，能引起一系列的并发症如肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。。中国是慢性乙型肝炎高发区，，乙肝市场规模及用药需求重大。。富马酸丙酚替诺福韦片获批上市，，将进一步完善本集团抗HBV产品线结构，，同时有利于减轻患者经济负�！ ！�。
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